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腎功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué):酶比色法
臨床意義:增高:見于痛風(fēng),子癇,白血病,紅細(xì)胞增多癥,多發(fā)性骨髓瘤,急慢性腎小球腎炎。 降低:見于惡性貧血及腎上腺皮質(zhì)激素等藥物治療后。
參考范圍:男子 200-420μmol/L 女子 170-390μmol/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:5.0~1190 μmol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
在≤300μmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤60μmol/L;在>300 μmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對(duì)極差≤15%。
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)546nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。
分析靈敏度:濃度為297μmol/L時(shí),吸光度變化值(△A)≥0.02。