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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學:免疫比濁法
臨床意義:升高:見于感染、外傷、急性心肌梗死、類風濕關節(jié)炎等;降低:見于嚴重肝損傷、腎病綜合征、營養(yǎng)不良等。
參考范圍:0.9-2.0g/L
產(chǎn)品性能指標:
線性范圍:0.5~5.5g/L,判定依據(jù):r2≥0.990。
在[0.5,1]g/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤0.5g/L;在(1,5.5]g/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點為2g/L時,相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度:濃度為5.5 g/L時,ΔA≥0.3。