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糖尿病
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：增高：見于肝硬化、II型糖尿病、胰島素細(xì)胞瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)、肢端肥大癥、營(yíng)養(yǎng)不良型肌強(qiáng)直胰腺增生導(dǎo)致的低血糖癥；
減低：見于I型糖尿病、部分II型糖尿病、垂體功能低下癥、腎上腺皮質(zhì)功能低下、繼發(fā)性胰腺損傷和慢性胰腺炎。
參考范圍：5-20μIU/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：5～100μIU/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在5～20μIU/mL 范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤5μIU/mL；
在20～100μIU/mL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)600nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≥1.0。
靈敏度：濃度為99.9μIU/mL時(shí)，ΔA≥0.05。
